據(jù)美國(guó)食品藥物管理局FDA于最近推出的“緊急使用管理”顯示，滿足制定性能標(biāo)準(zhǔn)的呼吸器產(chǎn)品提供國(guó)家只有六個(gè)，原先存在于CDC發(fā)布的名單中的中國(guó)被移除。

1/事情經(jīng)過(guò)

3月17日，美國(guó)疾控中心CDC發(fā)布的相關(guān)文件中，CDC批準(zhǔn)了包括中國(guó)KN95在內(nèi)的七個(gè)國(guó)家和地區(qū)口罩中與N95同級(jí)別的口罩。

這份名單包括：中國(guó)、日本、韓國(guó)、墨西哥、澳大利亞、巴西、歐盟。其中，中國(guó)可接受的產(chǎn)品類型有KN95、KN100、KP95和KP100四種類型口罩。

但隨后，在3月28日，美國(guó)食品及藥品安全管理局FDA則推出了個(gè)新的“緊急使用管理”，聲明可接受的呼吸器產(chǎn)品只有六個(gè)國(guó)家和地區(qū)，CDC名單七個(gè)國(guó)家和地區(qū)中，唯獨(dú)移除了中國(guó)，針對(duì)性很明顯。

2/被取消“資格”，或與近日頻發(fā)事件有關(guān)

一周前尚對(duì)中國(guó)口罩“趨之若鶩”，轉(zhuǎn)眼翻臉單獨(dú)“排擠”，究竟是為何？作為目前全世界口罩產(chǎn)能產(chǎn)量最大的國(guó)家，擁有庫(kù)存量最大的國(guó)家，中國(guó)近日一直是各國(guó)求助對(duì)象，歐盟才剛剛采購(gòu)了10億只口罩。

但是近日兩件事情，或許是改變美國(guó)FDA態(tài)度的重要原因：

一、西班牙于日前聲稱，從中國(guó)購(gòu)買的檢測(cè)試劑效果不佳。雖然最后證實(shí)，涉事公司不在中國(guó)商務(wù)部認(rèn)證資格企業(yè)當(dāng)中，但對(duì)中國(guó)出口防疫物資口碑造成了一定影響；

二、同在3月28日，荷蘭衛(wèi)生部聲稱回收已經(jīng)發(fā)放給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，60萬(wàn)只從中國(guó)進(jìn)口的口罩，理由是這批KN95口罩質(zhì)量不合格，充其量只達(dá)到了FFP0.8水準(zhǔn)。雖然最后證實(shí)，荷蘭衛(wèi)生部購(gòu)買的這批口罩的生產(chǎn)廠家也不再中國(guó)官方公布的“白名單”中，但也對(duì)中國(guó)出口口罩質(zhì)量聲譽(yù)產(chǎn)生了負(fù)面影響。

鑒于以上兩個(gè)事件，或許美國(guó)FDA從安全考慮，采取了謹(jǐn)慎對(duì)待中國(guó)口罩的態(tài)度。在此藍(lán)海億觀網(wǎng)還要再提醒各位想要出口口罩等醫(yī)療物資的賣家朋友們，一定要保證質(zhì)量，保證資質(zhì)。（文/跨境電商新媒體&服務(wù)連接平臺(tái)-藍(lán)海億觀網(wǎng)egainnews）文末掃碼入群，加入口罩出口交流群。不得擅自改寫、轉(zhuǎn)載、復(fù)制、裁剪和編輯全部或部分內(nèi)容，請(qǐng)聯(lián)系我們授權(quán)。